یک آزمایشگاه استریل در جایی است که خطرات آلودگی به حداقل می رسد یا از بین می رود ، اطمینان حاصل می شود که آزمایش ها و روش ها توسط آلودگی میکروبی یا ذرات به خطر نمی افتد. این به ویژه در زمینه هایی مانند کشت سلولی ، توسعه واکسن و تولید داروهای استریل.}} مهم است
هدف از چنین آزمایشگاهی ایجاد محیطی است که حتی مقادیر ردیابی میکروب یا مواد خارجی کنترل یا حذف شوند {0 {0}
الزامات تسهیلات عمومی
ساختار فیزیکی آزمایشگاه نقش مهمی در حفظ استریل. در اینجا الزامات اساسی برای زیرساخت های آزمایشگاه دارد:
- طراحی و طرح بندی: طرح باید برای جلوگیری از آلودگی متقابل. این به معنای مناطقی جداگانه برای کارهای تمیز و کثیف ، اتاق های اختصاصی برای پردازش استریل و الگوهای جریان هوا باشد که آلاینده ها را به دور از مناطق بحرانی هدایت می کنند {2 {2}
- سیستم های HVAC: یک سیستم گرمایش ، تهویه و تهویه مطبوع (HVAC) برای حفظ کیفیت هوا برای حفظ کیفیت هوا. از فیلترهای با راندمان بالا (HEPA) باید استفاده شود تا اطمینان حاصل شود که از ذرات موجود در هوا ، از جمله باکتری ها و ویروس ها ، از منبع تغذیه 3.} فیلتر می شوند.هودهای جریان لمینار و نیمکت های تمیزهمچنین نقش مهمی در این . بازی کنید
- پله: مناطق مختلف در یک آزمایشگاه استریل باید بر اساس سطح خطر آلودگی مشخص شود . مناطق بحرانی (مانند اتاق های تمیز) باید برای کنترل حساس ترین فرآیندها تعیین شود ، در حالی که مناطق کمتر بحرانی ممکن است وظایف حساسیت کمتری داشته باشند {1 {}}}}}}}}}}
- مواد و سطوح: کلیه مواد و سطوح موجود در آزمایشگاه باید غیر متخلخل و تمیز کردن آسان .مبلمان آزمایشگاه فولاد ضد زنگغالباً به دلیل مقاومت در برابر رشد میکروبی و سهولت در نگهداری . علاوه بر این ، برخی از پلاستیک ها و سایر مواد با دوام معمولاً برای تجهیزات و وسایل مورد استفاده قرار می گیرند.
- کنترل دما و رطوبت: حفظ یک محیط پایدار برای استریل ضروری است .} دما و رطوبت باید برای جلوگیری از رشد قالب و سایر مسائل زیست محیطی کنترل شود. این به ویژه در محیط های کنترل شده مانند آزمایشگاه های کشت سلول {2. صادق است
جریان هوا و الزامات کنترل آلودگی
مدیریت جریان هوا یکی از مهمترین عوامل آزمایشگاهی استریل است . هدف اصلی ایجاد یک جریان هوایی یک طرفه است که آلودگی ها را از آن خارج می کند
فضای کاری . در اینجا تفکیک الزامات وجود دارد:
- هودهای جریان لمینار: این هودها برای ایجاد یک محیط کار استریل ضروری هستند . جریان هوای یک طرفه که ارائه می دهند به حفظ ذرات و میکروارگانیسم ها به دور از فضای کاری کمک می کند ، و از استریل آزمایشات. اطمینان حاصل می کند.
- اتاق های تمیز: اتاق های تمیزفضاهای تخصصی هستند که یک محیط کنترل شده را حفظ می کنند.
- نظارت بر کیفیت هوا: نظارت منظم بر کیفیت هوا تضمین می کند که فیلترها به درستی کار می کنند و هیچگونه آلودگی میکروبی. پیشخوان ذرات ، نمونه های هوای میکروبیولوژیکی و سایر سیستم های نظارتی باید برای آزمایش مداوم.} نصب شوند.
عقیم سازی و ضد عفونی
عقیم سازی و ضد عفونی فرآیندهای مهم برای حفظ یک محیط استریل. انتخاب تکنیک اغلب به آن بستگی داردنوع آزمایشگاه، مواد درگیر و خطر آلودگی .
- اتوکسیو: اتوکلاو برای استریل کردن تجهیزات ، ابزارها و رسانه ها از فشار بالا و بخار استفاده می کنند.
- ضد عفونی سطحی: تمیز کردن منظم سطوح با استفاده از مواد ضد عفونی کننده ضروری است . بسیاری از آزمایشگاه ها از محلول های مبتنی بر الکل ، ترکیبات آمونیوم کواترنر استفاده می کنند ، یا مواد ضد عفونی کننده مبتنی بر کلر.}} همچنین مهم است که بین مواد دستگاههای مختلف چرخانده شود تا از مقاومت میکروبی جلوگیری شود.}
- عقیم سازی UV-C: نور ماوراء بنفش (UV) اغلب در آزمایشگاه های استریل برای ضدعفونی کننده هوا و سطوح استفاده می شود .} streilization uv-c می تواند به ویژه برای کاهش پاتوژن های موجود در هوا در هودهای جریان چند لایه یا اتاق های تمیز.}}}}}
تجهیزات محافظ شخصی (PPE) الزامات
پرسنل شاغل در یک آزمایشگاه استریل باید از لباس و تجهیزات محافظ مناسب استفاده کنند تا از آلودگی محیط استریل جلوگیری کنند . PPE خاص به سطح استریل مورد نیاز برای آزمایشگاه بستگی دارد .} الزامات اساسی PPE شامل موارد زیر است:
- کت: برای جلوگیری از آلودگی از لباس شخصی ، کتهای آزمایشگاهی یکبار مصرف یا قابل استفاده مجدد باید پوشیده شوند.
- دستکش: از دستکش های نیتریل معمولاً برای کنترل مواد استریل و جلوگیری از آلودگی استفاده می شود {{0}
- ماسک صورت: ماسک های جراحی یا دستگاه تنفس ممکن است برای جلوگیری از معرفی عوامل بیماری زا از دستگاه تنفسی . لازم باشد
- روکش مو و چکمه: روکش مو ، پوشش کفش و سایر دنده های محافظ به کاهش خطرات آلودگی از پرسنل.} کمک می کند
الزامات مدیریت پسماند
شیوه های مناسب برای مدیریت پسماند برای حفظ یک محیط استریل ضروری است. زباله های بیولوژیکی ، مواد خطرناک و زباله های عمومی همه باید به گونه ای دفع شوند که از آلودگی و قرار گرفتن در معرض مواد مضر جلوگیری کند . برخی از جنبه های مهم مدیریت پسماند در آزمایشگاه های استریل عبارتند از:
- تفکیک زباله: زباله ها باید با توجه به نوع آن (بیولوژیکی ، شیمیایی یا عمومی) جدا شوند.}} هر نوع باید از استفاده از روش مناسب مانند سوزاندن ، اتوکلاو یا درمان شیمیایی.} دفع شود.
- دفع شارپس: ظروف ویژه باید برای سوزن ، سرنگ و سایر اشیاء تیز تهیه شود تا از آسیب دیدگی و آلودگی متقابل. جلوگیری شود
- تمیز کردن منظم: آزمایشگاه باید برنامه های تمیزکننده برنامه ریزی شده را بر روی دفع مواد زاید ، تمیز کردن سطوح و حفظ تجهیزات .} انجام دهد
الزامات آموزش و روشهای عملیاتی استاندارد (SOPS)
هیچ آزمایشگاه استریل نمی تواند بدون پرسنل آموزش دیده و روشهای عملیاتی استاندارد (SOPS). آموزش اطمینان حاصل کند که کارکنان آزمایشگاه با تکنیک های مناسب برای حفظ استریل ، کنترل تجهیزات و پاسخ دادن به حوادث آلودگی. آشنا هستند.
- آموزش پرسنلی: کارمندان باید تحت آموزش منظم قرار بگیرند تا با آخرین روش ها و فناوری ها در روش های آزمایشگاه استریل . به روز بمانند
- سس: پروتکل های مکتوب باید روشهای استریلیزاسیون ، تجهیزات تجهیزات و پاسخ اضطراری را تشریح کنند. SOPS به استاندارد سازی عملیات و به حداقل رساندن خطای انسانی کمک می کند ، که منبع اصلی آلودگی. است
انطباق نظارتی
علاوه بر سیاستهای داخلی و بهترین شیوه ها ، آزمایشگاههای استریل باید با مقررات مربوط به صنعت . این موارد شامل موارد زیر باشد:
- شیوه های تولید خوب (GMP): به ویژه در آزمایشگاه های دارویی و بیوتکنولوژی ، رعایت GMP برای اطمینان از کیفیت محصول و ایمنی . ضروری است
- گواهینامه های ISO: ISO 14644 و ISO 13485 استانداردهای بین المللی هستند که در مورد پاکیزگی و نگهداری از محیط های استریل اعمال می شوند.
- بهداشت و ایمنی محیط زیست (EHS): آزمایشگاه ها باید به دستورالعمل های EHS رعایت کنند تا از یک محیط کار ایمن هم برای پرسنل و هم برای جامعه وسیع تر {0 {0}
پایان
یک آزمایشگاه استریل یک محیط با دقت بالا است که به ترکیبی از زیرساخت های مناسب ، سیستم ها ، پروتکل ها و شیوه های پرسنل {1} از طراحی فیزیکی آزمایشگاه گرفته تا نظارت مداوم و نگهداری از کیفیت هوا نیاز دارد ، هر عنصر به به حداقل رساندن خطر آلودگی. intaine از نظر تثبیت از نظر تثبیت از لحاظ عملکردی و تثبیت از لحاظ مربوط به تنظیمات و تثبیت از نظر تنظیمات ، کمک می کند. زمان . با برآورده کردن این الزامات متنوع ، آزمایشگاه ها می توانند از یکپارچگی تحقیقات خود ، ایمنی کارگران و کیفیت نتایج علمی آنها. اطمینان حاصل کنند.