این را تصور کنید: دو آزمایشگاه یک ماده شیمیایی جدید را آزمایش می کنند. یکی گزارش می دهد که ایمن است. دیگری یک خطر بالقوه پیدا می کند. به کدام نتیجه اعتماد دارید؟ این معضل دقیق به همین دلیل استعملکرد خوب آزمایشگاهی (GLP)متولد شد این فقط یک مخفف دیگر بر روی یک پلاک گواهینامه نیست.GLP چارچوب جهانی است که یکپارچگی، سازگاری و قابلیت اطمینان دادههای ایمنی غیر{0}}بالینی را تضمین میکند.
در اصل،GLP "آیین نامه" قطعی را برای چگونگی برنامه ریزی، انجام، نظارت، ثبت، گزارش و بایگانی مطالعات آزمایشگاهی ارائه می دهد.این مطالعه بر روی محصولاتی مانند داروها، آفت کش ها، افزودنی های غذایی و مواد شیمیایی صنعتی برای ارزیابی ایمنی آنها برای انسان، حیوانات و محیط زیست نظارت می کند.
ستونهای اصلی GLP: فراتر از رویهها
انطباق GLP بر چندین ستون وابسته به یکدیگر استوار است که یک آزمایشگاه را از انجام آزمایشات ساده به تولید علم قابل دفاع و قابل ممیزی تبدیل می کند:
مسئولیت ها و سازماندهی تعریف شده:
یک نمودار سازمانی واضح با تعریفمدیر مطالعهتعیین کننده است. این نقطه کنترل واحد در نهایت مسئول انجام کل مطالعه و گزارش نهایی است و از پاسخگویی اطمینان می دهد.
رویه های عملیاتی استاندارد قوی (SOP):
هر عملیات حیاتی-از کالیبراسیون تجهیزات و جابجایی اقلام آزمایشی گرفته تا ورود دادهها و مراقبت از حیوانات{1}}باید از SOPهای مکتوب و تأیید شده پیروی کند. این تنوع را از بین می برد و تضمین می کند که هر تکنسین وظایف را یکسان انجام می دهد.
مستندات دقیق و داده های خام:
در یک آزمایشگاه{0}}منطبق با GLP، عبارت "اگر مستند نبود، انجام نشده بود." تمام مشاهدات اصلی به سرعت، خوانا و غیر قابل حذف ثبت می شوند. هر گونه تغییر باید قابل ردیابی باشد، با ذکر دلیل و ورودی اصلی هنوز قابل مشاهده باشد. این یک مسیر قابل ممیزی از داده های خام تا گزارش نهایی ایجاد می کند.
تضمین کیفیت مستقل (QA):
یک واحد مستقل QA به عنوان نگهبان داخلی عمل می کند. مطالعات و امکانات را مستقل از کارکنان پژوهشی ممیزی می کند تا بررسی کند که تمام اصول GLP رعایت می شود و یک بررسی اساسی در سیستم ارائه می دهد.
مدیریت تاسیسات و تجهیزات:
GLP الزامات فضای آزمایشگاهی مناسب، انبار و امکانات حیوانات را مشخص می کند. تمام تجهیزات باید به طور مناسب طراحی شده، به طور منظم کالیبره شده، و با دقت نگهداری شوند، همراه با سیاهه های مربوط به آن را اثبات کند.
چرا این برای شما مهم است: از اعتماد تا رعایت
برای تنظیم کننده هایی مانند FDA و EPA،مطابقت{0}}GLP غیرقابل مذاکره-است.دادههای ارسالی از مطالعات غیر{0}GLP را میتوان کاملاً رد کرد، تأییدیههای محصول را از مسیر خارج کرد و میلیونها سرمایهگذاری R&D را هدر داد.
برای آزمایشگاه شما، اجرای اصول GLP-حتی برای-کارهای غیرقانونی-یک ویژگی بارز حرفه ای بودن است. آن راخطاها را به حداقل می رساند، از تقلب جلوگیری می کند، قابلیت ردیابی داده ها را تضمین می کند و اعتبار بی نظیری ایجاد می کند.به شرکا، مشتریان و تنظیمکنندهها میگوید که نتایج شما مبتنی بر علم دقیق و قابل تکرار است.
ارتباط تجارت الکترونیکی-: نقش شما در زنجیره GLP
به عنوان یک آزمایشگاه حرفه ای تامین کننده منابع، شما یک حلقه مهم در این زنجیره هستید.کیفیت مواد مصرفی شما به طور مستقیم بر یکپارچگی داده ها تأثیر می گذارد.انتخاب یک نوک پیپت از یک تامین کننده با کیفیت ناسازگار یا یک ماده شیمیایی بدون مستندات مناسب می تواند متغیرهای نادیده ای را معرفی کند که کل مطالعه را به خطر می اندازد.
اینجاست که همکاری با یک ارائهدهنده تجارت الکترونیک آزمایشگاهی آگاه اهمیت دارد. به دنبال تامین کنندگانی باشید که خواسته های GLP را درک کنند و پشتیبانی لازم را ارائه دهند: محصولاتی با کاملقابلیت ردیابی (گواهینامه های تجزیه و تحلیل)،تحت شرایط{0}کنترل شده کیفیت تولید شده و با مستنداتی که واحد QA شما نیاز دارد تحویل داده می شود.
در دنیایی که بر روی داده ها اجرا می شود، GLP اساس اعتماد است.این کار آزمایشگاهی ذهنی را به شواهد عینی و قابل اعتماد تبدیل می کند. برای خرید بعدی خود، نه تنها محصول، بلکه شیوه هایی را که از آن پشتیبانی می کند، در نظر بگیرید.
آیا آمادهاید آزمایشگاه خود را با لوازمی تجهیز کنید که بالاترین استانداردهای ردیابی و قابلیت اطمینان را دارند؟ طیف انتخابی مواد مصرفی و تجهیزات ما را که با رعایت انطباق و یکپارچگی داده انتخاب شده اند، کاوش کنید.